Ce este Tilpotide

În prezent, aproape 1 miliard de oameni din întreaga lume suferă de obezitate, iar aproximativ două-treimi dintre ei suferă și de pre diabet. Riscul pe viață al acestui grup de persoane care suferă de diabet este de până la 70%. Îmbunătățirea sănătății este scopul principal al tratamentului obezității. Medicamentele care vizează în mod direct obezitatea și glicemia anormală pot preveni dezvoltarea diabetului în diabet de tip 2 în stadiu incipient și pot restabili glicemia la un nivel normal, îmbunătățind astfel beneficiile pentru sănătate într-o mai mare măsură.
Tirzepatida, o polipeptidă de stimulare a insulinei dependentă de glucoză și un agonist dublu al receptorului peptidei-1 (GIP/GLP-1) precum glucagonul, a fost aprobată în Statele Unite și China pentru tratamentul diabetului de tip 2, obezității și pacienților supraponderali. Studiul SURMUNT-1 este un studiu care explorează efectele tiltrotidei asupra persoanelor obeze. Datele timpurii au arătat că în primele 72 de săptămâni (faza principală a studiului), pacienții obezi tratați cu tiltrotidă 15 mg au prezentat o pierdere medie în greutate de peste 20% și o reducere cu 0,51% a nivelurilor de hemoglobină glicata (HbA1C).
Recent, în NEJM a fost publicată analiza rezultatelor studiului SURBOUNT-1 din ultimii patru ani. Rezultatele au arătat că în rândul pacienților obezi cu pre-diabet, în comparație cu tratamentul placebo, greutatea medie a pacienților care au primit tratament cu telpoleptide a scăzut cu 20%, iar pierderea în greutate a durat aproape patru ani, iar riscul de progresie la diabet de tip 2 a fost redus semnificativ cu aproximativ 90%.
Lucrarea subliniază că avantajul acestui studiu constă în durata sa de până la 3,7 ani (193 de săptămâni), ceea ce adaugă noi dovezi la siguranța și eficacitatea pe termen lung a tilpotidei.
SURMUNT-1 este un studiu internațional de fază 3 multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, desfășurat în perioada decembrie 2019 până în iulie 2024. Rezultatele analizei publicate au inclus 1032 de pacienți obezi cu prediabet la momentul de referință al cercetării. Obezitatea a fost definită ca: indicele de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 30 kg/m2 sau IMC mai mare sau egal cu 27 kg/m2 și cel puțin o complicație legată de obezitate. Când s-au alăturat studiului, vârsta lor medie era de 48,2 ani, 63,9% fiind femei, o greutate medie de 107,3 ​​kg, un IMC mediu de 38,8 kg/m2 și 37,2% dintre pacienți având un IMC mai mare sau egal cu 40 kg/m2.
Acești pacienți au fost repartizați aleatoriu într-un raport de 1:1:1:1 pentru a primi un tratament o dată pe săptămână cu tilboptidă (5 mg, 10 mg, 15 mg) sau injecție subcutanată cu placebo, pentru un total de 176 săptămâni (aproximativ 3,4 ani), urmată de o perioadă de întrerupere de 17 săptămâni (un total de 193 săptămâni). Toate grupurile de pacienți au primit intervenții în stilul de viață, inclusiv consultații regulate cu nutriționiști sau profesioniști din domeniul sănătății privind stilul de viață (cu accent pe dieta echilibrată și reducerea aportului zilnic cu 500 kcal), precum și cel puțin 150 de minute de exerciții fizice pe săptămână.