Tipuri de acțiune ale tilboptinului

Tilpotide este primul și în prezent singurul agonist al receptorului GIP/GLP-1 din lume.
Această aprobare se bazează în principal pe studiul cheie de înregistrare globală de fază III numit SURPASS 1-5 și pe studiul cheie de înregistrare de fază III din Asia Pacific numit SURPASS AP Combo (83,4% dintre participanți sunt pacienți chinezi).
SURPADS-AP-Combo este un studiu clinic de fază III de 40 de săptămâni, multicentric, randomizat, deschis (cu atât cercetătorii, cât și subiecții informați despre administrarea efectivă) care compară eficacitatea și siguranța a trei doze diferite (5 mg, 10 mg și 15 mg) de tilboptin la pacienți cu tratament aprobat cu titragină și doze cu indicație de titragină.
Studiul a inclus 917 participanți din China, Coreea de Sud, India și Australia, care au fost repartizați aleatoriu într-un raport de 1:1:1:1 pentru a primi diferite doze de tilpotid sau doze titrate de tratament cu insulină glargin. Obiectivul primar este evaluarea neinferiorității reducerii hemoglobinei glicate cu 10 mg și/sau 15 mg de tiltrotidă de la momentul inițial la 40 de săptămâni la insulina glargin, în timp ce obiectivele secundare cheie includ neinferioritatea reducerii hemoglobinei glicate cu 5 mg de la tiltrotidă de bază la 40 de săptămâni de la tiltrotidă la insulină de bază.